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检验邯郸检测仪器的风险管理与控制

检验邯郸检测仪器的风险管理与控制

检测数据的准确性不仅受人员素质、检测技能和水平的影响,还受仪器设备的影响。仪器设备的运行状态直接影响检测数据的可靠性和准确性。因此,加强仪器设备的风险管理,控制仪器设备运行中的潜在风险具有重要意义。

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仪器设备是食品药品检验检测的前提保证。除了优秀的仪器设备外,各级食品药品检验检测机构还需要做好仪器设备的管理工作,充分发挥仪器设备的检验检测功能,为食品药品检验检测服务。

仪器设备常见风险

近年来,随着各级政府不断加大对食品药品检验检测的投入,各级食品药品检验检测机构配备了许多高性能、高价值的仪器设备。一方面,成套设备提高了食品药品检验检测机构的检测能力和效率,但另一方面,也对设备的相关管理提出了更高、更新的要求。

仪器设备管理是食品药品检验检测机构日常管理的重要内容之一。但笔者发现,由于重视不够,一些食品药品检验检测机构在仪器设备管理上存在诸多风险。

一是仪器设备技术风险。如果仪器设备的检定或校准、中间检定和维护不按规定进行,部分仪器设备会出现性能不稳定、技术指标漂移等问题,影响检验检测数据的准确性。此外,如果仪器设备在维修后移动或未校准,也会影响检测结果的准确性。此外,如果仪器设备的精度范围不符合检验检测方法的规定,检验检测结果将不符合检验检测项目的要求。

二是人员操作风险。这部分风险隐患主要表现在操作人员对仪器设备不熟悉、粗心大意等,导致仪器设备在使用过程中出现不可预知的性能和参数误差,进而造成测试数据与判断结果的偏差,最终导致检测报告的不准确。

第三,沟通不良的风险。这部分问题主要表现在仪器设备技术人员与管理人员、仪器设备管理部门与生产厂家沟通不畅,造成一系列潜在风险。

四是管理人员日常维护意识淡薄的风险。在检验测试过程中,技术人员通常更注重检验任务的完成,仪器设备的管理和维护意识薄弱。但如果管理者对仪器设备的使用和维护不够重视,日常维护工作不到位,将不同程度地影响仪器设备的正常运行,从而影响检验检测的效率和结果。

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五是外部环境风险。外部环境风险主要由不可抗力引起,如电路系统不稳定等因素,会对仪器设备造成不同程度的损坏。因此,提高仪器设备的风险管理水平,是各级食品药品检验检测机构亟待解决的重要问题。

仪器设备风险控制措施

结合上述风险,笔者建议:一是完善风险管理体系。各级检验检测机构首先要根据仪器设备风险管理理论,建立仪器设备风险管理体系,包括仪器设备的采购、验收、测试、评估、考核和维护。其次,制定和完善设备事故信息的收集,及时统计设备风险造成的差错和事故,分析原因,找出对策。

二是规范日常经营管理。建议各级检验检测机构建立健全组织机构,设立专门的仪器设备管理部门,明确职责,分析评价仪器设备的安全风险,并落实相应的预防措施;组织仪器设备制造厂售后服务工程师指导技术人员安全使用仪器设备;对技术人员的资质实行准入管理,持证上岗,特别是对于新员工,只有通过考试才能进行。对价值高、操作困难、有一定危险性的仪器设备,采用授权使用管理办法。严禁未经授权的技术人员操作和使用。

三是规范日常经营管理。对验收后符合安全使用标准的仪器设备,建议指定唯一负责人负责日常维护和运行状态管理,确保仪器设备的水、电、气和资产安全;制定仪器设备操作规程,严格按照操作规程的规定操作和使用仪器设备;加强仪器设备的检查和维护,确保检定、校准工作,把仪器设备的计量和定期检定放在首位;同时,完善仪器设备使用登记制度,注意收集仪器设备年度运行数据,及时建立档案。

四是规范维修管理。仪器设备使用部门制定仪器设备年度保养计划。大型精密仪器设备的维修计划应提交仪器设备管理部门。汇总后可与仪器设备制造厂签订维修服务合同。维修合同一般不分包,小型仪器设备由使用部门自行维修。仪器设备的维修,由使用部门先提出维修申请,交仪器设备管理部门和技术人员鉴定。经鉴定确需维修的,报有关部门负责人批准。经批准后,由使用部门或仪器设备管理部门人员实施。对重复维修或维修费用高的仪器设备,经考核合格后,可申请报废。

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仪器设备风险管理与控制是食品药品检验检测机构质量管理体系的重要内容之一。在工作中,要结合本单位对仪器设备的风险管理计划进行策划和设计,识别和分析仪器设备全生命周期内的潜在风险,按照风险可接受性标准进行风险评估,有针对性地改进风险控制措施,使之更具针对性更好地消除或减少仪器设备风险对检验和试验结果的影响。感兴趣请到官网咨询查看。官网网址:www.hdtiance.cn


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